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| 購買進(jìn)口儀器、試劑和耗材——就在始于2001年的畢特博生物 kjhfd.cn |
據(jù)美國藥品研究和生產(chǎn)商協(xié)會(huì)(PHRMA)發(fā)布的“2010年阿爾茨海默病藥物開發(fā)報(bào)告”顯示，目前批準(zhǔn)上市的5種阿爾茨海默病藥物（加蘭他敏、利斯的明、多奈哌齊、美金剛和他克林）的作用都為暫時(shí)性緩解疾病的癥狀。目前還沒有預(yù)防疫苗、延緩疾病發(fā)生、阻止疾病進(jìn)展或治療性藥物問世。早期診斷對(duì)阿爾茨海默病的防治具有關(guān)鍵性作用，尤其是在發(fā)生癡呆癥狀之前的及時(shí)發(fā)現(xiàn)至關(guān)重要。目前，當(dāng)病人發(fā)現(xiàn)患有阿爾茨海默病時(shí)，往往已經(jīng)開始發(fā)生腦萎縮，而且平均存活期僅為9年。PHRMA指出，如果有一種藥物可以把阿爾茨海默病的發(fā)生延遲5年，那么，將會(huì)大大改善患者的生命質(zhì)量，也會(huì)為美國的醫(yī)療保健節(jié)省4470億美元。 據(jù)悉，美國目前正在開發(fā)的阿爾茨海默病藥物中，處在臨床Ⅰ期的有49種，Ⅱ期有36種，Ⅲ期有9種，開發(fā)的新藥具有以下特點(diǎn)： 口服藥物應(yīng)具有抑制腦內(nèi)β-淀粉樣蛋白沉積形成和降低tau形成神經(jīng)纖維纏結(jié)（阿爾茨海默病的兩個(gè)主要病理特征：β-淀粉樣蛋白沉積形成的老年斑和tau聚集形成的神經(jīng)纖維纏結(jié)）； 鼻內(nèi)給藥可通過血腦屏障，用于輕度認(rèn)知功能損害(阿爾茨海默病的前驅(qū)癥狀)，降低β-淀粉樣蛋白和tau聚集； 基因藥物可治療阿爾茨海默病的癥狀，如短期基因喪失和預(yù)防神經(jīng)元死亡； 疫苗靶向作用于腦內(nèi)的β-淀粉樣蛋白，通過全身免疫系統(tǒng)誘導(dǎo)對(duì)特異性的免疫反應(yīng)。 下面是一些目前開發(fā)的最具希望的阿爾茨海默病藥物。 在疫苗領(lǐng)域，奧地利維也納的AFFiRiS生物技術(shù)公司目前正在開發(fā)3個(gè)阿爾茨海默病疫苗，藥物的設(shè)計(jì)主要是誘導(dǎo)抗體靶向作用于β-淀粉樣蛋白。β-淀粉樣蛋白是阿爾茨海默病發(fā)生的主要病理產(chǎn)物。其中一個(gè)疫苗AffitopeAD03已經(jīng)進(jìn)入Ⅰ期臨床試驗(yàn)階段。另一個(gè)疫苗AffitopeAD02目前處于Ⅱ期臨床試驗(yàn)階段，研究結(jié)果顯示，早期阿爾茨海默病患者對(duì)不同劑量具有很好的安全性和耐受性。 今年1月中旬，基于有效的研究資料，F(xiàn)DA周圍和中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物咨詢委員會(huì)推薦批準(zhǔn)禮來的Amyvid(florbetapir)，不過規(guī)定對(duì)判讀AmyvidPET圖像的醫(yī)生需要做一個(gè)培訓(xùn)計(jì)劃，以減少臨床應(yīng)用時(shí)對(duì)患者解釋的不一致性。FDA已經(jīng)采取了委員會(huì)的建議，在3月份發(fā)給禮來的完全回應(yīng)信中要求其提供解釋說明。 Amyvid是一種分子顯影劑，患者注射后進(jìn)行PET掃描，用于檢測(cè)患者腦內(nèi)的β-淀粉樣蛋白斑塊。問題是如果Amyvid上市，還要保證對(duì)醫(yī)生進(jìn)行適當(dāng)培訓(xùn)。 2010年，禮來制藥公司以3億美元收購總部位于賓夕法尼亞州費(fèi)城的私人控股的放射性藥品公司Avid（AvidRadiopharmaceuticalsInc.）。Amyvid是首個(gè)進(jìn)入美國多中心、試驗(yàn)性新藥臨床研究的β-淀粉樣蛋白顯影化合物。在接收到完全回應(yīng)信之前，禮來CEOJohnLechleiter在接受采訪時(shí)稱，公司對(duì)Amyvid獲得FDA批準(zhǔn)充滿信心。 在遺傳學(xué)領(lǐng)域，2月份美國阿爾茨海默病協(xié)會(huì)(Alzheimer’sAssociation)宣布，將與國際阿爾茨海默病genomics/" target="_blank">基因組計(jì)劃合作，共同尋找阿爾茨海默病的致病基因，合作單位包括歐美的一些大學(xué)。 初期階段，將對(duì)2萬名阿爾茨海默病患者和2萬名健康老年人進(jìn)行比較。隨著研究的推進(jìn)，將有1萬名阿爾茨海默病患者和1萬名健康受試者納入此項(xiàng)研究。這些研究的受試者來自歐洲、英國、美國和加拿大。 Ceregene公司開發(fā)的一個(gè)基因治療藥物CERE-110目前處于Ⅱ期臨床試驗(yàn)階段，不過此藥治療帕金森病適應(yīng)癥的療效更引人注目。 |
購買進(jìn)口儀器、試劑和耗材——就在始于2001年的畢特博生物
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