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lonza 無(wú)血清 培養(yǎng)基 http://bitebo.com/a/gb2312/gongsixinxi/shichanghuodong/2013/0331/5024.html
現(xiàn)貨促銷：無(wú)血清造血細(xì)胞培養(yǎng)基 http://kjhfd.cn/a/gb2312/info/2013/0413/5029.html
摘要： 通常，動(dòng)物細(xì)胞的生長(zhǎng)均有賴于血清的存在，在普通培養(yǎng)基中，如不加血清，絕大部分細(xì)胞不能增殖。目前，血清培養(yǎng)基中通常添加的比較好的血清是牛血清。經(jīng)研究發(fā)現(xiàn)細(xì)胞培養(yǎng)中使用牛血清存在污染外源病毒和致病因子的風(fēng)險(xiǎn)：由于不同批次牛血清間的生物活性和因子的不一致，導(dǎo)致產(chǎn)品和實(shí)驗(yàn)結(jié)果的重現(xiàn)性差：制品中殘留的牛血清易引起接種者對(duì)血清的過(guò)敏反應(yīng)。
第一章 無(wú)血清培養(yǎng)基概述 通常，動(dòng)物細(xì)胞的生長(zhǎng)均有賴于血清的存在，在普通培養(yǎng)基中，如不加血清，絕大部分細(xì)胞不能增殖。目前，血清培養(yǎng)基中通常添加的比較好的血清是牛血清。經(jīng)研究發(fā)現(xiàn)細(xì)胞培養(yǎng)中使用牛血清存在污染外源病毒和致病因子的風(fēng)險(xiǎn)：由于不同批次牛血清間的生物活性和因子的不一致，導(dǎo)致產(chǎn)品和實(shí)驗(yàn)結(jié)果的重現(xiàn)性差：制品中殘留的牛血清易引起接種者對(duì)血清的過(guò)敏反應(yīng)。 無(wú)血清培養(yǎng)基(Serum-Free Media)，通常以SFM表示，顧名思義，就是在細(xì)胞培養(yǎng)中不需要添加血清，但是在某些應(yīng)用中可能要添加生長(zhǎng)因子或細(xì)胞因子。無(wú)血清培養(yǎng)基中添加了血清的主要成分：粘附因子、生長(zhǎng)因子、必需的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)和激素等，能減少血清帶來(lái)的不利因素，使細(xì)胞培養(yǎng)的條件更穩(wěn)定。經(jīng)歷了天然培養(yǎng)基、合成培養(yǎng)基后，無(wú)血清培養(yǎng)基和無(wú)血清培養(yǎng)成為當(dāng)今細(xì)胞培養(yǎng)領(lǐng)域的一大趨勢(shì)。采用無(wú)血清培養(yǎng)可簡(jiǎn)化純化和鑒定各種細(xì)胞產(chǎn)物的程序，避免病毒污染造成的危害。 一、無(wú)血清細(xì)胞培養(yǎng)基及其優(yōu)缺點(diǎn) (一)無(wú)血清培養(yǎng)基及分類 無(wú)血清培養(yǎng)基是繼天然培養(yǎng)基，合成培養(yǎng)基之后的第三類培養(yǎng)基。與傳統(tǒng)的培養(yǎng)基相比較，無(wú)血清培養(yǎng)基是不含動(dòng)物血清或其他生物提取液，但仍可以維持細(xì)胞在體外較長(zhǎng)時(shí)間生長(zhǎng)、繁殖的一種培養(yǎng)基。無(wú)血清培養(yǎng)基由于其組成成分相對(duì)清楚，制備過(guò)程簡(jiǎn)單，在現(xiàn)代生物技術(shù)學(xué)領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用。無(wú)血清培養(yǎng)技術(shù)也是闡明細(xì)胞生長(zhǎng)，增值，分化及基因表達(dá)調(diào)控的基礎(chǔ)研究問(wèn)題的有力工具。 目前，無(wú)血清培養(yǎng)基的研究有兩個(gè)方向：一是培養(yǎng)基中不含有任何動(dòng)物來(lái)源的添加組分;二是培養(yǎng)基中不含有不明確的添加組分。依此可以將當(dāng)前應(yīng)用較多的無(wú)血清培養(yǎng)基歸納為以下四種： 1.一般意義上的無(wú)血清培養(yǎng)基，用各類可代替血清功能的生物材料配制細(xì)胞培養(yǎng)基，如牛血清白蛋白(BSA)，轉(zhuǎn)鐵蛋白，胰島素等生物大分子物質(zhì)，以及從血清中提取的去除蛋白質(zhì)的混合脂類以及水解蛋白等。其特點(diǎn)是培養(yǎng)基中的蛋白含量較高，添加物質(zhì)的化學(xué)成分不明確，其中含有大量的動(dòng)物來(lái)源蛋白。 2.無(wú)動(dòng)物來(lái)源培養(yǎng)基：許多商業(yè)公司開(kāi)發(fā)的無(wú)動(dòng)物來(lái)源培養(yǎng)基是基于生產(chǎn)重組藥物的安全考慮，培養(yǎng)基中的添加組分無(wú)動(dòng)物來(lái)源，需要的蛋白來(lái)源于重組蛋白或者蛋白水解物，這些組分可以保障細(xì)胞生長(zhǎng)及增殖的需要。 3.無(wú)動(dòng)物蛋白培養(yǎng)基：培養(yǎng)基完全不用動(dòng)物來(lái)源的蛋白，但仍有部分添加物是來(lái)源于植物蛋白的水解片段或合成多肽片段等其他衍生物。此類培養(yǎng)基組分相對(duì)穩(wěn)定，但必須添加類固醇激素和脂類前體，并且對(duì)培養(yǎng)的細(xì)胞是高度特異性的。 4.化學(xué)組分限定培養(yǎng)基，此類培養(yǎng)基是目前最安全的，最為理想的培養(yǎng)基，首先可以保證培養(yǎng)基批次間的一致性，其中所添加的少量動(dòng)物來(lái)源的蛋白水解物、蛋白都是成分明確的組分。其特點(diǎn)是培養(yǎng)基的性質(zhì)確定，配起培養(yǎng)基來(lái)也比較方便。 (二)無(wú)血清培養(yǎng)基的優(yōu)缺點(diǎn) 無(wú)血清培養(yǎng)基的優(yōu)點(diǎn)： 1. 可避免血清批次間的質(zhì)量變動(dòng)，提高細(xì)胞培養(yǎng)和實(shí)驗(yàn)結(jié)果的重復(fù)性。 2. 避免血清對(duì)細(xì)胞的毒性作用和血清源性污染。 3. 避免血清組分對(duì)實(shí)驗(yàn)研究的影響。 4. 有利于體外培養(yǎng)細(xì)胞的分化。 5. 可提高產(chǎn)品的表達(dá)水平并使細(xì)胞產(chǎn)品易于純化。 6. 組分穩(wěn)定，可大量生產(chǎn)。 7. 不含有絲分裂原抑制劑，可以促進(jìn)細(xì)胞增殖。 無(wú)血清培養(yǎng)基的缺點(diǎn)： ⒈ 細(xì)胞在無(wú)血清培養(yǎng)基中易受某些機(jī)械因素和化學(xué)因素的影響，培養(yǎng)基的保存和應(yīng)用不 如傳統(tǒng)的合成培養(yǎng)基方便。 2. 成本較高。 3. 針對(duì)性很強(qiáng)，一種無(wú)血清培養(yǎng)基僅適合某一類細(xì)胞的培養(yǎng)。 4. 處于發(fā)育的不同分化階段的細(xì)胞(例如干細(xì)胞與定向前體細(xì)胞相比)需要不同的配方，對(duì)生長(zhǎng)因子和細(xì)胞因子的選擇尤為重要。而且在去除血清的同時(shí)，也去除了一些血清蛋白具有的保護(hù)、解毒作用，因此對(duì)試劑、水的純度和儀器清潔度的要求更高。 二、無(wú)血清培養(yǎng)基組成及主要添加因子 無(wú)血清培養(yǎng)基由營(yíng)養(yǎng)完全的基礎(chǔ)培養(yǎng)基添加激素，生長(zhǎng)因子，貼壁因子和結(jié)合蛋白而組成。 (一)基礎(chǔ)培養(yǎng)基 早期用于細(xì)胞培養(yǎng)的基礎(chǔ)培養(yǎng)基有血漿凝塊，淋巴液，大豆蛋白胨和胚胎浸膏等天然培養(yǎng)基。1950年Morgan等在前人的研究基礎(chǔ)上研究出199培養(yǎng)基，是動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)基發(fā)展到一個(gè)嶄新的階段，及合成培養(yǎng)基階段。合成培養(yǎng)基是按細(xì)胞生長(zhǎng)需要將一定比例的氨基酸、維生素、無(wú)機(jī)鹽、葡萄糖等組合成的基礎(chǔ)培養(yǎng)基。目前市場(chǎng)上已經(jīng)有上百種的合成培養(yǎng)基商品。在眾多的合成培養(yǎng)基中，MEM、DMEM、RPMI 1640、F12、和TC100的使用最為廣泛。 基礎(chǔ)培養(yǎng)基的成分是完全已知的，因此在對(duì)不同的細(xì)胞株進(jìn)行培養(yǎng)時(shí)可以對(duì)基礎(chǔ)培養(yǎng)基的某些組分進(jìn)行相應(yīng)的調(diào)整，以更好的符合細(xì)胞株的營(yíng)養(yǎng)要求或提高目的蛋白的表達(dá)量。 (二)主要添加因子 又稱補(bǔ)充因子，是代替血清的各種因子的總稱。多數(shù)無(wú)血清培養(yǎng)液必須補(bǔ)加3—8種因子，任何單一因子都不能取代血清。已知有100多種此類因子，其中有些是必須補(bǔ)充因子，如胰島素、亞硒酸鈉和轉(zhuǎn)鐵蛋白，其他多數(shù)為輔助作用的因子。 按其功能不同，我們可將補(bǔ)充因子分為四類： 1.激素和生長(zhǎng)因子 很多細(xì)胞用無(wú)血清培養(yǎng)時(shí)需要加入激素，如胰島素、生長(zhǎng)激素、胰高糖素等。幾乎所有的細(xì)胞系都需要胰島素，它是一種多肽，能與細(xì)胞上的胰島素受體結(jié)合形成復(fù)合物，促進(jìn)RNA、蛋白質(zhì)和脂肪酸的合成，一致細(xì)胞凋亡，是重要的細(xì)胞存活因子。細(xì)胞無(wú)血清培養(yǎng)中，胰島素的使用濃度為0.1-10μg/ml。Jan等認(rèn)為在批式培養(yǎng)中胰島素迅速耗盡是細(xì)胞比生長(zhǎng)速率下降的主要原因。此外甲狀腺素等和甾體類激素中的孕酮、氫化可的松、雌二醇等也是無(wú)血清細(xì)胞培養(yǎng)是常用的補(bǔ)充因子。不同細(xì)胞株對(duì)激素的種類和數(shù)量要求有所不同。 生長(zhǎng)因子是維持細(xì)胞體外培養(yǎng)生存、增殖和分化所必需的補(bǔ)充因子。按化學(xué)性質(zhì)可分為多肽類生長(zhǎng)因子和甾類生長(zhǎng)因子。無(wú)血清培養(yǎng)基中添加的生長(zhǎng)因子主要是多肽類生長(zhǎng)因子，近些年已鑒定的多肽類生長(zhǎng)因子已有20-30種，其中半數(shù)以上都可以通過(guò)基因重組的手段獲得相應(yīng)的重組生長(zhǎng)因子。無(wú)血清培養(yǎng)基較常見(jiàn)的生長(zhǎng)因子有表皮生長(zhǎng)因子(EGF)、成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子(FGF)和神經(jīng)生長(zhǎng)因子(NGF)等。生長(zhǎng)因子是有效的促有絲分裂原，能縮短細(xì)胞群體倍增時(shí)間。 2.結(jié)合蛋白 結(jié)合蛋白有兩種，一種是轉(zhuǎn)鐵蛋白，另一種是白蛋白。 大多數(shù)哺乳動(dòng)物細(xì)胞上存在特定的轉(zhuǎn)鐵蛋白受體，受體與轉(zhuǎn)鐵蛋白與鐵離子的復(fù)合物結(jié)合是細(xì)胞獲取必需的微量元素鐵的主要來(lái)源，此外轉(zhuǎn)鐵蛋白還具有生長(zhǎng)因子的性質(zhì)并能與其他微量元素如釩等結(jié)合。不同細(xì)胞對(duì)轉(zhuǎn)鐵蛋白的需要量也不同。 白蛋白也是無(wú)血清培養(yǎng)基中常用的添加因子。它通過(guò)與維生素、脂類、激素、金屬離子和生長(zhǎng)因子的結(jié)合而穩(wěn)定和調(diào)節(jié)上述物質(zhì)在無(wú)血清培養(yǎng)基中活性的作用，此外還有結(jié)合毒素和減輕蛋白酶對(duì)細(xì)胞影響的作用。 3.貼壁因子 絕大多數(shù)的真核細(xì)胞在體外生長(zhǎng)時(shí)需要固著在適宜的基底上。細(xì)胞固著作用是一個(gè)復(fù)雜的過(guò)程，包括貼壁因子吸附于器皿或載體的表面。細(xì)胞與貼壁因子的結(jié)合等。無(wú)血清培養(yǎng)中常用的貼壁因子有細(xì)胞間質(zhì)和血清中的成分，如纖粘連蛋白、膠原、昆布氨酸和多聚賴氨酸等。 4.其他添加因子 一些細(xì)胞系的無(wú)血清培養(yǎng)還需要補(bǔ)充某些低分子量的化學(xué)物質(zhì)，如微量元素、維生素、脂類等，維生素B主要以輔酶的形式參與細(xì)胞代謝，維生素C和維生素E具有抗氧化作用。丁二胺和亞油酸等提供細(xì)胞膜合成所需的脂質(zhì)和細(xì)胞生長(zhǎng)所需的水溶性脂質(zhì)。 三.無(wú)血清培養(yǎng)基的應(yīng)用 目前在大規(guī)模動(dòng)物細(xì)胞的培養(yǎng)中已經(jīng)普遍適用于無(wú)血清培養(yǎng)基。在疫苗生長(zhǎng)、單抗和各種生物活性蛋白等生物制品的應(yīng)用領(lǐng)域中，優(yōu)化無(wú)血清培養(yǎng)基的成分可使不同的細(xì)胞在最有利于細(xì)胞生長(zhǎng)和表達(dá)目的產(chǎn)物的環(huán)境中維持高密度培養(yǎng)，降低生產(chǎn)成本。在人類細(xì)胞培養(yǎng)中，應(yīng)用無(wú)血清培養(yǎng)基還能有選擇性地控制及避免成纖維細(xì)胞的過(guò)度生長(zhǎng)。在無(wú)血清培養(yǎng)條件下，某些細(xì)胞的生長(zhǎng)量和抗體的產(chǎn)量甚至較有血清時(shí)高出數(shù)倍。 除生產(chǎn)生物制品外，無(wú)血清培養(yǎng)基也被廣泛應(yīng)用于細(xì)胞生物學(xué)、藥理學(xué)、腫瘤學(xué)領(lǐng)域： (1)研究細(xì)胞的分化條件：無(wú)血清培養(yǎng)基其組成可以是完全確知的化學(xué)物質(zhì)，因而可根據(jù)研究的需要增減具有重要生物活性物質(zhì)的種類和數(shù)量。這就為研究細(xì)胞分化的條件提供了有效的手段。 (2)用于激素、生長(zhǎng)因子和藥物等與細(xì)胞相互作用的研究。 (3)用于從多種細(xì)胞混雜的培養(yǎng)中選擇目的細(xì)胞：通過(guò)對(duì)無(wú)血清培養(yǎng)中的某些成分的取舍，可抑制原代組織培養(yǎng)物中非目的細(xì)胞的過(guò)度生長(zhǎng)，達(dá)到選擇目的細(xì)胞的目的。 (4)腫瘤病理學(xué)和病因?qū)W的研究：如用于研究致癌因子對(duì)細(xì)胞的影響，研究腫瘤細(xì)胞對(duì)可能觸發(fā)正常細(xì)胞終末分化的外周信號(hào)的反應(yīng)能力，或用于研究正常細(xì)胞與腫瘤細(xì)胞的生長(zhǎng)和移行與基底膜信號(hào)的關(guān)系等。 (5)無(wú)血清培養(yǎng)基在生物制品生產(chǎn)中的得到廣泛應(yīng)用，國(guó)內(nèi)外的很多生產(chǎn)單位都在致力于如何將無(wú)血清培養(yǎng)基與發(fā)酵罐培養(yǎng)技術(shù)更好的結(jié)合應(yīng)用。 另外，無(wú)血清培養(yǎng)基還廣泛應(yīng)用于干細(xì)胞和免疫細(xì)胞的研究和臨床治療中。且在此領(lǐng)域?qū)o(wú)血清培養(yǎng)基的需求量最大而且最迫切。 第二章 競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手 第一節(jié) 國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手 調(diào)查方法：在對(duì)方公司網(wǎng)站上獲取產(chǎn)品信息。以武漢大學(xué)研究生身份，以從事干細(xì)胞研究，需培養(yǎng)干細(xì)胞為由向其國(guó)內(nèi)的代理公司發(fā)郵件詢價(jià)獲得產(chǎn)品價(jià)格和產(chǎn)品的詳細(xì)資料。 Invitrogen旗下Gibco品牌(以下關(guān)于Gibco的內(nèi)容，除價(jià)格部分是通過(guò)網(wǎng)絡(luò)詢價(jià)獲取外，其他皆從該公司網(wǎng)站上截取) (一)減血清培養(yǎng)基Advanced™ media - require less sera 減少血清用量具有許多好處 (1)減少血清用量可以解決許多日常細(xì)胞培養(yǎng)中面臨的成本、供貨、質(zhì)量、一致性和法規(guī)問(wèn)題。 (2)以更低的成本獲得可重復(fù)的結(jié)果(dvanced™ DMEM, DMEM/F-12, RPMI, and MEM) 可重復(fù)的結(jié)果：血清批間差較小意味著細(xì)胞培養(yǎng)條件的變化比較小 降低了成本：血清用量少并且測(cè)試的批次量也更少，因而降低了實(shí)驗(yàn)室開(kāi)支 GIBCO® Advanced™ media are enhanced basal media formulations of DMEM, DMEM/F-12, MEM, and RPMI 1640. 這些培養(yǎng)基含有豐富的正常血清成分，使用時(shí)所需的 FBS 更少 (50–90%)，卻能獲得相同或更好的細(xì)胞生長(zhǎng)效果，并且在許多常用細(xì)胞系，沒(méi)有發(fā)現(xiàn)細(xì)胞形態(tài)或功能的改變 對(duì)于許多標(biāo)準(zhǔn)細(xì)胞系而言，可以直接使用 Advanced™ 培養(yǎng)基取代傳統(tǒng)培養(yǎng)基。 對(duì)幾種細(xì)胞系的研究表明，與傳統(tǒng)培養(yǎng)基 (5% FBS) 相比，Advanced™ 培養(yǎng)基 (1–2% FBS) 可提供相同或更好的生長(zhǎng)效果，同時(shí)也不會(huì)使細(xì)胞發(fā)生形態(tài)上的改變(圖 1)。由圖中可以看出，使用更少的血清獲得相同的生長(zhǎng)效果 Standard RPMI 1640 supplemented with 4 mM L-glutamine and 5% FBS was compared to Advanced™ RPMI 1640 supplemented with 4 mM L-glutamine and 5%, 2%, 1%, or 0.5% FBS.以合適的密度分別將 SP2、Jurkat、VERO、Raji 和 Daudi 細(xì)胞接種在 25-cm2 燒瓶中，并于 37?C、含 5% CO2 和 95% 空氣的增濕培養(yǎng)箱中培養(yǎng)兩代，每四天傳代一次。 第三代時(shí)，將細(xì)胞適當(dāng)?shù)亟臃N至 24 孔板中，并如上所述孵育七天。 第 5 天的平均細(xì)胞計(jì)數(shù)(三個(gè)平行樣品)記錄如下。
Figure 1. Growth comparison of multiple cell lines in standard RPMI 1640 supplemented with 5% F BS to Advanced™ RPMI 1640 supplemented with 0.5% to 5% FBS. 應(yīng)用： a. 推薦用于待測(cè)細(xì)胞系的添加劑 ; b. 直接替代基礎(chǔ)培養(yǎng)基。 對(duì)于大多數(shù)應(yīng)用和多種細(xì)胞系而言，無(wú)需通過(guò)逐步切斷養(yǎng)分或馴化的方法，即可將血清添加劑至少減少 50%。 Provided in a 1x liquid format, Advanced™ DMEM, DMEM/F-12, MEM, and RPMI 1640 only require the addition of GlutaMAX™-I Supplement or L-glutamine and the appropriate reduced amount of serum to make complete media. Advanced™ 培養(yǎng)基是值得信賴的 GIBCO® 產(chǎn)品 GIBCO® 產(chǎn)品以顧客需求為中心，自始至終都保持高品質(zhì)、創(chuàng)新和優(yōu)質(zhì)服務(wù)。 GIBCO® 產(chǎn)品始終提供最佳的質(zhì)量、一致性和性能，使結(jié)果持續(xù)可靠。 種類最廣泛的細(xì)胞培養(yǎng)產(chǎn)品、一流的服務(wù)和久經(jīng)驗(yàn)證的性能 - GIBCO® 產(chǎn)品的質(zhì)量和一致性讓用戶放心。 當(dāng)重復(fù)性好的結(jié)果至關(guān)重要時(shí)，請(qǐng)使用 GIBCO® 產(chǎn)品。 Ordering Information
(二)無(wú)血清培養(yǎng)基
第二節(jié) 國(guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手 國(guó)內(nèi)生產(chǎn)無(wú)血清培養(yǎng)基的較知名企業(yè)有廣州賽業(yè)，北京清大眾一等，但國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的無(wú)血清培養(yǎng)基無(wú)論從質(zhì)量上還是從口碑上都與GIBCO和Hyclone的產(chǎn)品相去甚遠(yuǎn)，且產(chǎn)品線尚不完善。 第三章 無(wú)血清培養(yǎng)基市場(chǎng)容量分析 無(wú)血清培養(yǎng)主要用于生命科學(xué)領(lǐng)域，所有需要進(jìn)行細(xì)胞或組織培養(yǎng)的機(jī)構(gòu)均需使用。目前國(guó)內(nèi)外生產(chǎn)廠家規(guī)模小，產(chǎn)量低，尤其是國(guó)內(nèi)廠家，尚沒(méi)有進(jìn)行大規(guī)模生產(chǎn)的廠家。隨著實(shí)驗(yàn)技術(shù)的進(jìn)步，對(duì)無(wú)血清培養(yǎng)基的需求越來(lái)越大。本項(xiàng)目產(chǎn)品適用培養(yǎng)的細(xì)胞譜較廣，有望占領(lǐng)大部分國(guó)內(nèi)市場(chǎng)甚至一部分國(guó)際市場(chǎng)。 無(wú)血清培養(yǎng)基在進(jìn)行干細(xì)胞培養(yǎng)方面具有巨大的市場(chǎng)潛力，市場(chǎng)容量和市場(chǎng)需求量都不可估量。在各國(guó)政策的鼓勵(lì)下，目前國(guó)內(nèi)外從事干細(xì)胞研究和治療的機(jī)構(gòu)眾多。有報(bào)道稱：2009年，全國(guó)的干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室有50個(gè)。而到今年，這個(gè)數(shù)字應(yīng)該是以幾何指數(shù)增長(zhǎng)。目前，全球有229家公司從事干細(xì)胞治療心臟病的研究。預(yù)計(jì)干細(xì)胞治療心臟病的市場(chǎng)總額在2012年將達(dá)到35億美元。在美國(guó)，組織工程產(chǎn)品正以每年市值增加22.5%的速度成為國(guó)民經(jīng)濟(jì)的支柱產(chǎn)業(yè)之一。同樣，干細(xì)胞治療的市場(chǎng)規(guī)模也在不斷擴(kuò)大，預(yù)計(jì)到2012年心臟病的干細(xì)胞治療市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)35億美元。我國(guó)SFDA已逐漸放寬對(duì)人類胚胎干細(xì)胞臨床試驗(yàn)的限制，而據(jù)生物谷研究院統(tǒng)計(jì)，在接下來(lái)的五年中，中國(guó)的干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)相關(guān)領(lǐng)域的市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到60億元，不論是臨床研究的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，還是干細(xì)胞研究的研發(fā)外包，甚至關(guān)聯(lián)與干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)研究服務(wù)的機(jī)構(gòu)，都將在這個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈中占有巨大的市場(chǎng)份額。因此在全球再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)化形成的初期及早介入，將在下一輪產(chǎn)業(yè)爆發(fā)過(guò)程中占得先機(jī)。 溫家寶總理2009年在中科院成立60周年紀(jì)念活動(dòng)及與首都科技界大會(huì)上的重要講話中指出：“目前，世界主要發(fā)達(dá)國(guó)家的干細(xì)胞研究發(fā)展勢(shì)頭強(qiáng)勁。干細(xì)胞研究促進(jìn)了再生醫(yī)學(xué)的發(fā)展，這是繼藥物治療、手術(shù)治療之后的又一場(chǎng)醫(yī)療革命。我們要力爭(zhēng)在干細(xì)胞研究的更多領(lǐng)域取得領(lǐng)先地位”。從當(dāng)今的發(fā)展趨勢(shì)看，再生醫(yī)學(xué)已是現(xiàn)代臨床醫(yī)學(xué)的一種嶄新的治療模式，對(duì)醫(yī)學(xué)治療理論、治療和康復(fù)方針的發(fā)展有重大的影響，也是近年來(lái)包括中國(guó)在內(nèi)的世界各國(guó)政府重點(diǎn)發(fā)展和研究的高新科技領(lǐng)域之一。 從近年來(lái)的快速發(fā)展和再生醫(yī)學(xué)所展現(xiàn)的前景看，它已經(jīng)成為醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域中的一個(gè)新的學(xué)科，重視再生醫(yī)學(xué)不僅是學(xué)科發(fā)展、臨床應(yīng)用的需要，同時(shí)也是國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)的需要[1,2]。目前我國(guó)已形成了一支優(yōu)秀的干細(xì)胞研究隊(duì)伍，通過(guò)加大投入，假以時(shí)日，完全有能力在干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域贏得一席之地甚至搶奪制高點(diǎn)。 1. 干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)已成為生物醫(yī)學(xué)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)的一個(gè)焦點(diǎn) 干細(xì)胞的商業(yè)前景及其對(duì)改善人類健康的價(jià)值無(wú)疑是巨大的，這使它成為當(dāng)今國(guó)際間競(jìng)相追逐的焦點(diǎn)之一。到目前為止，美國(guó)、英國(guó)、德國(guó)、意大利、荷蘭、法國(guó)、瑞典、比利時(shí)、捷克、以色列、加拿大、中國(guó)、日本、韓國(guó)、新加坡、印度、澳大利亞、南非、巴西等越來(lái)越多的國(guó)家和地區(qū)紛紛投入到這一領(lǐng)域中。正是由于干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)既能給現(xiàn)有臨床治療模式帶來(lái)深刻變革，又是21世紀(jì)具有巨大潛力的新興高科技產(chǎn)業(yè)之一，因此國(guó)際上已形成了國(guó)際性的科技競(jìng)爭(zhēng)和產(chǎn)業(yè)化競(jìng)爭(zhēng)的熱潮，再生生物學(xué)產(chǎn)品正逐步成為衡量一個(gè)國(guó)家或地區(qū)科技發(fā)展水平與健康水平的重要標(biāo)志之一，世界各國(guó)均紛紛斥巨資參與這一領(lǐng)域的研究與開(kāi)發(fā)。2000年，全球從事再生生物學(xué)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的企業(yè)為66家，2002年已增至99家，其中僅美國(guó)就有50家，目前已經(jīng)形成價(jià)值60億美元的產(chǎn)業(yè)，并以每年25%的速度遞增。據(jù)預(yù)測(cè)，到2015年左右，美國(guó)的再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)品部分將有4 000億美元的營(yíng)業(yè)額，倘若加上治療前后的相關(guān)費(fèi)用，市場(chǎng)將會(huì)達(dá)到10 000億美元，成為美國(guó)經(jīng)濟(jì)的支柱性產(chǎn)業(yè)之一。 我國(guó)是世界第一人口大國(guó)，因創(chuàng)傷、疾病、遺傳和衰老造成的組織器官缺損或功能障礙人數(shù)位居世界之首。我國(guó)每年燒傷、燙傷病人達(dá)500萬(wàn)—1 000萬(wàn)例;乙肝病毒攜帶者為1.2億，丙肝病毒攜帶者為1 500萬(wàn)人，其轉(zhuǎn)化為乙型肝炎與丙型肝炎的比例分別為20%和50%，即2 400萬(wàn)人和750萬(wàn)人，部分患者將最終發(fā)展成肝硬化或肝癌，每年因終末期肝病死亡約30萬(wàn)人，其中約50%死于肝癌;糖尿病已成為繼心腦血管性疾病和腫瘤之后位居第三位的嚴(yán)重危害人類健康的慢性非傳染性疾病;我國(guó)60歲以上人群的帕金森氏病發(fā)病率為1.5%，70歲以上人群升至2%。我國(guó)對(duì)再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)品的需求將位居全球之首，但隨著我國(guó)加入WHO，知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)日益成為我國(guó)突出的科學(xué)技術(shù)問(wèn)題，因此，加強(qiáng)對(duì)再生醫(yī)學(xué)的研究與開(kāi)發(fā)，加大投入，盡快獲得擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)品成果，已是醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域中的當(dāng)務(wù)之急。 2 我國(guó)已具有一支相當(dāng)規(guī)模的干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)研究隊(duì)伍 圍繞再生醫(yī)學(xué)所開(kāi)展的干細(xì)胞研究已受到世界各國(guó)政府和全世界科學(xué)家的高度重視。政府和企業(yè)均已在此領(lǐng)域投入巨資開(kāi)展相關(guān)研究，而且大量與干細(xì)胞和再生醫(yī)學(xué)有關(guān)的研究機(jī)構(gòu)不斷涌現(xiàn)，許多大學(xué)已成立專門的干細(xì)胞和再生醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu)，比如美國(guó)的哈佛大學(xué)、耶魯大學(xué)、加州大學(xué)，英國(guó)的劍橋大學(xué)、牛津大學(xué)，日本的理化所、東京大學(xué)與京都大學(xué)等知名大學(xué)和研究機(jī)構(gòu)均成立了再生醫(yī)學(xué)研究中心或干細(xì)胞研究中心。在美國(guó)大學(xué)里干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室的數(shù)量在大幅度攀升，從事與之相關(guān)研究的人員正在以驚人的速度增加。此外，美國(guó)加利福尼亞州政府投資30億美元建立了再生醫(yī)學(xué)研究所，而且各大藥物研發(fā)公司——例如著名的Pfizer，也組建了再生醫(yī)學(xué)研究部門，等等。在2009年公布的中國(guó)科技發(fā)展2050年路線圖中，提出了作為新興學(xué)科的干細(xì)胞和再生醫(yī)學(xué)，必須在我國(guó)大力發(fā)展的策略。作為世界上最大的資助生物醫(yī)學(xué)研究的NIH也專門設(shè)立了再生醫(yī)學(xué)行動(dòng)計(jì)劃，而且已經(jīng)啟動(dòng)了相關(guān)的研究計(jì)劃開(kāi)展再生醫(yī)學(xué)研究，并有著名專家呼吁NIH應(yīng)設(shè)立專門的干細(xì)胞和再生醫(yī)學(xué)評(píng)審組[3]。美國(guó)科學(xué)院在深入研究了干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)的前景后，已建議美國(guó)國(guó)會(huì)加大對(duì)干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)的投入。 作為再生醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)的干細(xì)胞研究，我國(guó)與世界幾乎同時(shí)啟動(dòng)。國(guó)家自然科學(xué)基金委在成立之初便資助過(guò)動(dòng)物干細(xì)胞建系方面的研究;1999年將人類干細(xì)胞建系研究列為重點(diǎn)招標(biāo)領(lǐng)域;2000年科技部也將干細(xì)胞研究列為“973”招標(biāo)領(lǐng)域。之后我國(guó)對(duì)干細(xì)胞的研究一直給予了連續(xù)的支持，特別是iPS技術(shù)出現(xiàn)后，國(guó)際上的再生醫(yī)學(xué)研究呈現(xiàn)跨越式發(fā)展。幾年來(lái)，國(guó)家和地方政府均對(duì)干細(xì)胞和再生醫(yī)學(xué)有大量投入，國(guó)家科技部還設(shè)立了干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)的“973”和“863”專項(xiàng)。近期，科技部將干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)列為繼生殖與發(fā)育、蛋白質(zhì)科學(xué)、量子科學(xué)、納米科學(xué)之后的第五個(gè)重大專項(xiàng)，充分反映了我國(guó)對(duì)該領(lǐng)域的高度重視。中科院已將干細(xì)胞和再生醫(yī)學(xué)研究列入未來(lái)戰(zhàn)略性科技先導(dǎo)專項(xiàng)，在“十二五”期間，計(jì)劃投入9億人民幣資助80個(gè)以上的實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展相關(guān)研究。 許多從事分子生物學(xué)研究的科學(xué)家也紛紛轉(zhuǎn)向干細(xì)胞和再生醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域，使我國(guó)形成了一支具有一定實(shí)力、在一些領(lǐng)域具有鮮明特色的研究隊(duì)伍。中科院已將相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室組建為研究聯(lián)盟，此外不少大學(xué)也成立了干細(xì)胞研究聯(lián)盟，而且許多研究單位也成立了相關(guān)的部門實(shí)驗(yàn)室，估計(jì)從事干細(xì)胞和再生醫(yī)學(xué)研究的實(shí)驗(yàn)室達(dá)到300個(gè)以上。國(guó)家發(fā)改委已經(jīng)成立了兩個(gè)干細(xì)胞工程中心，其目的就是讓再生醫(yī)學(xué)走向臨床。國(guó)家自然科學(xué)基金委近年受理的與干細(xì)胞和再生醫(yī)學(xué)研究相關(guān)的項(xiàng)目也呈現(xiàn)急劇增加的趨勢(shì)。 以上是對(duì)干細(xì)胞研究和干細(xì)胞在市場(chǎng)的潛力的分析，因?yàn)闊o(wú)血清培養(yǎng)基在干細(xì)胞培養(yǎng)方面的市場(chǎng)也是巨大的，所以也從側(cè)面反映了無(wú)血清培養(yǎng)基的市場(chǎng)容量巨大。面對(duì)如此巨大的市場(chǎng)，對(duì)于致力于開(kāi)發(fā)用于干細(xì)胞培養(yǎng)的無(wú)血清培養(yǎng)基的我們來(lái)說(shuō)，無(wú)疑是一個(gè)非常好的機(jī)遇，但同時(shí)也是一場(chǎng)巨大的挑戰(zhàn)。
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