<mark id="bahkc"><acronym id="bahkc"></acronym></mark>

          国产精品久久久久久不卡_欧美激情精品久久_99久久免费精品国产72精品九九_精品熟人妻一区二区三区四区不卡_国产麻豆精品一区二区三区

          ?
          技術(shù)訊息

          ELISA檢測(cè)HIV的實(shí)驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量控制

          作者:admin 來源:網(wǎng)絡(luò)轉(zhuǎn)載 發(fā)布時(shí)間: 2011-04-17 19:57  瀏覽次數(shù):
          購買進(jìn)口儀器、試劑和耗材——就在始于2001年的畢特博生物 kjhfd.cn

          HIV抗體檢測(cè)是用于艾滋病防治的一項(xiàng)重要保證措施。因此,提高實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的準(zhǔn)確性,減少假陽性和假陰性反應(yīng)的發(fā)生,對(duì)監(jiān)測(cè)、診斷、血液篩查艾滋病來說是很重要的。為了更準(zhǔn)確、更嚴(yán)謹(jǐn)?shù)爻鍪緳z測(cè)報(bào)告,本HIV初篩實(shí)驗(yàn)室在參加省級(jí)機(jī)構(gòu)室間質(zhì)評(píng)的同時(shí),還進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)量控制?,F(xiàn)將本室進(jìn)行HIV室內(nèi)質(zhì)量控制的程序介紹如下。
          1  試劑來源
          1.1  外部對(duì)照質(zhì)控血清 
          嚴(yán)格按照《全國艾滋病檢測(cè)技術(shù)規(guī)范》2004年版制備弱陽性對(duì)照血清、保存。
           
          1.2  HIV診斷試劑盒 
          由省級(jí)HIV實(shí)驗(yàn)室指定使用經(jīng)臨床質(zhì)量評(píng)估敏感性和特異性高的試劑。由上海實(shí)業(yè)科華生物技術(shù)有限公司提供,所用試劑盒及內(nèi)部對(duì)照質(zhì)控血清均在有效期內(nèi)使用。
          2  實(shí)驗(yàn)室設(shè)備校準(zhǔn)
           

          2.1  anthos fluido24-600型自動(dòng)酶標(biāo)洗板機(jī) 

          本室根據(jù)計(jì)量認(rèn)證質(zhì)量手冊(cè)的要求,嚴(yán)格按照作業(yè)指導(dǎo)書操作規(guī)程進(jìn)行自校準(zhǔn),并詳細(xì)填寫原始記錄,有自校準(zhǔn)報(bào)告。

          2.2  恒溫水浴箱 

          調(diào)節(jié)并控制溫度在37℃±2℃之間。

          2.3  微量加樣器(Finnpipette)、酶標(biāo)儀(Reader2010) 

          均經(jīng)省技術(shù)監(jiān)督檢測(cè)中心檢定合格,并在檢定周期一年內(nèi)使用,本室嚴(yán)格按照質(zhì)量手冊(cè)中作業(yè)指導(dǎo)書的操作規(guī)程對(duì)微量加樣器定期進(jìn)行期間核查,對(duì)酶標(biāo)儀檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行不確定度分析,從而確保其具有良好的重復(fù)性和線性范圍。

          3  操作

          (1)嚴(yán)格按照計(jì)量認(rèn)證質(zhì)量手冊(cè)中作業(yè)指導(dǎo)書的操作規(guī)程進(jìn)行操作。加入樣品量要準(zhǔn)確,不得混入血細(xì)胞,同時(shí)每板設(shè)陰、陽性對(duì)照各2孔,空白對(duì)照1孔,質(zhì)控弱陽性對(duì)照血清1孔;震搖15s,37±2℃孵育60±5min(嚴(yán)格掌握溫育時(shí)間,以免影響結(jié)果的精密度和準(zhǔn)確性);置自動(dòng)洗板機(jī)上洗滌,洗板時(shí)應(yīng)保證洗板機(jī)管路暢通,加液量均勻;不得隨意加減洗板次數(shù)(洗板次數(shù)少出現(xiàn)假陽性,洗板次數(shù)多又會(huì)使臨界弱陽性變成陰性而漏檢);拍板(以墊紙不濕為宜);在2h內(nèi)置于酶標(biāo)儀讀數(shù),雙波長(zhǎng)450/630nm測(cè)OD值。試劑固定同一廠家,購入試劑同時(shí)索要廠家的中國藥品生物制品檢定所批檢合格復(fù)印件,以保證所用試劑質(zhì)量,不同批號(hào)試劑不得混用。嚴(yán)格按照本中心計(jì)量認(rèn)證手冊(cè)規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行操作。
           
          (2)在常規(guī)條件下,對(duì)同一批外部對(duì)照質(zhì)控血清連續(xù)測(cè)定20次,獲得一組S/CO值,求均數(shù)()和標(biāo)準(zhǔn)差(s), 超出2s或3s的數(shù)據(jù)不應(yīng)刪除。將均值()和標(biāo)準(zhǔn)差(s)分別在質(zhì)控框架圖中標(biāo)示出來。以S/CO值作縱坐標(biāo)(Y軸),每一次試驗(yàn)作橫坐標(biāo)(x軸),繪制質(zhì)控圖。從第21次起,將每次質(zhì)控血清的檢測(cè)結(jié)果依次點(diǎn)入該質(zhì)控框架圖中,檢驗(yàn)進(jìn)入質(zhì)控狀態(tài)。每一次實(shí)驗(yàn)必須使用外部對(duì)照質(zhì)控血清,以便監(jiān)控實(shí)驗(yàn)的重復(fù)性和穩(wěn)定性。同時(shí)可以了解各批試劑盒的批間或孔間差異,繪制質(zhì)量控制圖。質(zhì)控圖是把檢測(cè)數(shù)據(jù)與已確定的 “控制限”進(jìn)行比較的圖,圖中為靶值線、±2S線為警告線,±3S為失控線。并按時(shí)間順序點(diǎn)入本實(shí)驗(yàn)室每次實(shí)驗(yàn)質(zhì)控血清的測(cè)定值,觀察其是否在允許范圍內(nèi),月底計(jì)算當(dāng)月全部質(zhì)量控制血清檢測(cè)結(jié)果的S和CV,并進(jìn)行圖形分析和小結(jié),然后將質(zhì)控圖存檔保存。

          4  討論

          (1)室內(nèi)質(zhì)控是實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部對(duì)所有影響檢測(cè)質(zhì)量的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行系統(tǒng)控制,目的是控制本實(shí)驗(yàn)室常規(guī)工作的精密度,提高常規(guī)工作前后的一致性。在ELISA法檢測(cè)HIV試驗(yàn)中,當(dāng)質(zhì)控血清的S/CO值波動(dòng)在 +2S范圍內(nèi),表明工作正常,結(jié)果可靠,若超過 +2S范圍時(shí),系統(tǒng)處于告警狀態(tài),應(yīng)予注意,及時(shí)分析原始數(shù)據(jù),對(duì)具體檢驗(yàn)過程進(jìn)行回顧性分析,查找原因后給予糾正并重復(fù)測(cè)試,若超過 +3S范圍時(shí),系統(tǒng)處于失控狀態(tài),本次實(shí)驗(yàn)結(jié)果不能被接受,可能是系統(tǒng)誤差、隨機(jī)誤差或外部對(duì)照滴度下降造成。

          (2)引起室內(nèi)質(zhì)控失控的原因很多。如:換用新批號(hào)診斷試劑盒或標(biāo)準(zhǔn)血清、儀器設(shè)備未經(jīng)檢定、校準(zhǔn)或測(cè)試、溫育時(shí)間和溫度不準(zhǔn)確、新的檢驗(yàn)人員、質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)血清反復(fù)凍融等,此時(shí)要及時(shí)查找原因予以糾正。

          (3)月底計(jì)算當(dāng)月測(cè)定結(jié)果的S和CV,并與其他月份同一批號(hào)質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)血清所得S和CV相比較,通過圖形資料對(duì)比進(jìn)行誤差分析,從而發(fā)現(xiàn)常規(guī)檢測(cè)的精密性和準(zhǔn)確性是否發(fā)生了變化。

          (4)所用的質(zhì)控弱陽性對(duì)照血清為低溫冷凍保存的液體,使用時(shí)要融化徹底并充分混勻,達(dá)到室溫方可使用。室內(nèi)質(zhì)量控制是通過對(duì)質(zhì)控弱陽性對(duì)照血清的檢測(cè)和分析,推斷和控制常規(guī)標(biāo)本的檢測(cè)質(zhì)量,因此,質(zhì)控弱陽性對(duì)照血清與檢測(cè)標(biāo)本必須同等對(duì)待。每天檢測(cè)結(jié)束后,檢測(cè)者應(yīng)把當(dāng)天質(zhì)控弱陽性對(duì)照血清測(cè)定結(jié)果畫在圖上,確定在允許范圍內(nèi),方可發(fā)出標(biāo)本檢測(cè)報(bào)告,這樣做可使檢測(cè)者及時(shí)分析質(zhì)量控制圖中出現(xiàn)的各種問題,采取相應(yīng)措施。

          (5)通常把臨界值上下10%的范圍定為檢測(cè)結(jié)果灰區(qū)。對(duì)于檢測(cè)過程中出現(xiàn)的灰區(qū)標(biāo)本均應(yīng)進(jìn)行重復(fù)測(cè)試,以減少假陽性和假陰性結(jié)果的出現(xiàn),并對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果和過程進(jìn)行記錄并存檔保存。

          (6)要做好實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量保證,單純靠室內(nèi)質(zhì)控是不行的,還要建立健全實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)規(guī)章制度,掌握質(zhì)量控制知識(shí),做好預(yù)防性質(zhì)量控制,保證標(biāo)準(zhǔn)品的質(zhì)量等全過程的質(zhì)量控制,從而提高檢驗(yàn)質(zhì)量。

          購買進(jìn)口儀器、試劑和耗材——就在始于2001年的畢特博生物 kjhfd.cn

          所有試劑均用于科研 ???? 北京畢特博生物技術(shù)有限責(zé)任公司 版權(quán)所有
          服務(wù)熱線:010-82015225/400-833-9299 | 傳真:010-62015131 | E-mail:info@bitebo.com
          京ICP備05028556號(hào)-1 ??京公網(wǎng)安備11010802008747??

          亚洲av无码乱码在线观看裸奔_欧美激情精品久久_99久久免费精品国产72精品九九_精品熟人妻一区二区三区四区不卡

          <mark id="bahkc"><acronym id="bahkc"></acronym></mark>