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（2）按流程順序作好記錄；

（3）作好檔案管理：精子庫檔案管理應(yīng)設(shè)專用計(jì)算機(jī)，所有資料應(yīng)備份，文字資料應(yīng)放置整齊有序，注意防火、防盜及保密。人類精子庫資料應(yīng)永久保存；

（4）嚴(yán)格控制每一位供精者第一次供出去精液的數(shù)量最多只能提供5名不育婦女使用，待受者結(jié)局信息反饋后，再以遞減方式（下次提供的受者人數(shù)=5名受者-其中已受孕人數(shù)）決定下一輪發(fā)放的數(shù)量，以確保每一供精者的精液標(biāo)本最多只能使5名婦女受孕；

（5）精子庫必須將供精者的主要信息如：姓名、年齡、身份證號(hào)和生物學(xué)特性的標(biāo)志等上報(bào)精子庫中央信息庫，予以備案，信息庫工作人員必須對(duì)各精子庫提供的信息保密；

（6）各精子庫必須將擬定的供精侯選人身份情況上報(bào)精子庫中央信息庫，信息庫必須在10個(gè)工作日內(nèi)反饋信息，以確保供精者只在一處供精；

（7）做好隨訪工作：每月定期收集用精機(jī)構(gòu)精液標(biāo)本使用情況并記錄受精者的有關(guān)反饋信息，包括受者妊娠、子代的發(fā)育狀況、有無出生缺陷及受者使用冷凍精液后是否出現(xiàn)性傳播疾病的臨床信息等。

 2、質(zhì)量管理

（1）人類精子庫必須按《供精者健康檢查標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行嚴(yán)格篩查，保證所提供精子的質(zhì)量；

（2）人類精子庫必須具備完善、健全的規(guī)章制度，包括業(yè)務(wù)和檔案管理規(guī)范、技術(shù)操作手冊(cè)及人類精子采供計(jì)劃書（包括采集和供應(yīng)范圍等）等；

（3）必須定期或不定期對(duì)人類精子庫進(jìn)行自查，檢查人類精子庫規(guī)章制度執(zhí)行情況、精液質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量及檔案資料管理情況等，并隨時(shí)接受審批部門的檢查或抽查。

3、保密原則

（1）人類精子庫工作人員應(yīng)尊重供精和受精當(dāng)事人的隱私權(quán)并嚴(yán)格保密；

（2）除司法機(jī)關(guān)出具公函或相關(guān)當(dāng)事人具有充分理由同意查閱外，其他任何單位和個(gè)人一律謝絕查閱供精者的檔案；確因工作需要及其他特殊原因非得查閱檔案時(shí)，則必須經(jīng)人類精子庫機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，并隱去供精者的社會(huì)身份資料；

（3）除精子庫負(fù)責(zé)人外，其他任何工作人員不得查閱有關(guān)供精者身份資料和詳細(xì)地址。

二、人類精子庫技術(shù)規(guī)范

（一）供精者基本條件。

1、供精者必須原籍為中國(guó)公民；

2、供精者贈(zèng)精是一種自愿的人道主義行為；

3、供精者必須達(dá)到供精者健康檢查標(biāo)準(zhǔn)；

4、供精者對(duì)所供精液的用途、權(quán)利和義務(wù)完全知情并簽訂供精知情同意書。

（二）自精保存者基本條件。

1、接受輔助生殖技術(shù)時(shí)，有合理的醫(yī)療要求，如取精困難者和少、弱精癥者。

2、出于“生殖保險(xiǎn)”目的

（1）需保存精子以備將來生育者；

（2）男性在其接受致畸劑量的射線、藥品、有毒物質(zhì)、絕育手術(shù)之前，以及夫妻長(zhǎng)期兩地分居，需保存精子準(zhǔn)備將來生育等情況下要求保存精液。

3、申請(qǐng)者須了解有關(guān)精子冷凍、保存和復(fù)蘇過程中可能存在的影響，并簽訂知情同意書。

（三）人類精子庫不得開展的工作。

1、人類精子庫不得向未取得衛(wèi)生部人類輔助生殖技術(shù)批準(zhǔn)證書的機(jī)構(gòu)提供精液；

2、人類精子庫不得提供未經(jīng)檢驗(yàn)或檢驗(yàn)不合格的精液；

3、人類精子庫不得提供新鮮精液進(jìn)行供精人工授精，精液冷凍保存需經(jīng)半年檢疫期并經(jīng)復(fù)檢合格后，才能提供臨床使用；

4、人類精子庫不得實(shí)施非醫(yī)學(xué)指征的，以性別選擇生育為目的的精子分離技術(shù)；

5、人類精子庫不得提供2人或2人以上的混合精液；

6、人類精子庫不得采集、保存和使用未簽署供精知情同意書者的精液；

7、人類精子庫工作人員及其家屬不得供精；

8、設(shè)置人類精子庫的科室不得開展人類輔助生殖技術(shù)，其專職人員不得參與實(shí)施人類輔助生殖技術(shù)。

（四）供精者篩查程序及健康檢查標(biāo)準(zhǔn)。

所有供精志愿者在簽署知情同意書后，均要進(jìn)行初步篩查，初篩符合條件后，還須接受進(jìn)一步的檢查，達(dá)到健康檢查標(biāo)準(zhǔn)后，方可供精。

1、供精者的初篩

供精者的年齡必須在22－45周歲之間，能真實(shí)地提供本人及其家族成員的一般病史和遺傳病史，回答醫(yī)師提出的其他相關(guān)問題，按要求提供精液標(biāo)本以供檢查。

（1）病史篩查

①病史

詢問供精者的既往病史、個(gè)人生活史和性傳播疾病史。

A、既往病史

供精者不能有全身性疾病和嚴(yán)重器質(zhì)性疾患，如心臟病、糖尿病、肺結(jié)核、肝臟病、泌尿生殖系統(tǒng)疾病、血液系統(tǒng)疾病、高血壓、精神病和麻風(fēng)病等。

B、個(gè)人生活史

供精者應(yīng)無長(zhǎng)期接觸放射線和有毒有害物質(zhì)等情況，沒有吸毒、酗酒、嗜煙等不良嗜好和同性戀史、冶游史。

C、性傳播疾病史

詢問供精者性傳播疾病史和過去六個(gè)月性伴侶情況，是否有多個(gè)性伴侶，排除性傳播疾?。òò滩。┑母呶Ｈ巳?。供精者應(yīng)沒有性傳播疾病史，如淋病、梅毒、尖銳濕疣、傳染性軟疣、生殖器皰疹、艾滋病、乙型及丙型肝炎，并排除性伴侶的性傳播疾病、陰道滴蟲病等疾患。

②家系調(diào)查

供精者不應(yīng)有遺傳病史和遺傳病家族史

A、染色體?。号懦鞣N類型的染色體病；

B、單基因遺傳?。号懦谆　⒀t蛋白異常、血友病、遺傳性高膽固醇血癥、神經(jīng)纖維瘤病、結(jié)節(jié)性硬化癥、β-地中海貧血、囊性纖維變性、家族性黑蒙性癡呆、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏癥、先天性聾啞、Prader-willi綜合征、遺傳性視神經(jīng)萎縮等疾??；

C、多基因遺傳病：排除唇裂、腭裂、畸形足、先天性髖關(guān)節(jié)脫位、先天性心臟病、尿道下裂、脊柱裂、哮喘、癲癇癥、幼年糖尿病，精神病、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、嚴(yán)重的高血壓病、嚴(yán)重的屈光不正等疾病。

（2）體格檢查

①一般體格檢查：供精者必須身體健康，無畸形體征，心、肺、肝、脾等檢查均無異常，同時(shí)應(yīng)注意四肢有無多次靜脈注射的痕跡；

②生殖系統(tǒng)檢查：供精者生殖系統(tǒng)發(fā)育良好，無畸形，無生殖系統(tǒng)潰瘍、尿道分泌物和生殖系統(tǒng)疣等疾患。

2、實(shí)驗(yàn)室檢查

（1）染色體檢查：供精者染色體常規(guī)核型分析必須正常，排除染色體異常的供精者；   

（2）性傳播疾病的檢查

①供精者乙肝及丙肝等檢查正常；

②供精者梅毒、淋病、艾滋病等檢查陰性；

③供精者衣原體、支原體、巨細(xì)胞病毒、風(fēng)疹病毒、單純皰疹病毒和弓形體等檢查陰性；

④精液應(yīng)進(jìn)行常規(guī)細(xì)菌培養(yǎng)，以排除致病菌感染。

（3）精液常規(guī)分析及供精的質(zhì)量要求

對(duì)供精者精液要做常規(guī)檢查。取精前要禁欲3-7天。精液質(zhì)量要求高于世界衛(wèi)生組織《人類精液及精子-宮頸粘液相互作用實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)手冊(cè)》（1999年第四版）精液變量參考值的標(biāo)準(zhǔn)：精液液化時(shí)間少于60分鐘，精液量大于2毫升，密度大于60x106/毫升，存活率大于60%，其中前向運(yùn)動(dòng)精子大于60%，精子正常形態(tài)率大于30%。

（4）ABO血型及Rh血型檢查；

（5）冷凍復(fù)蘇率檢查

 應(yīng)進(jìn)行精子冷凍實(shí)驗(yàn)。前向運(yùn)動(dòng)精子冷凍復(fù)蘇不低于60%。

3、供精者的隨訪和管理：精子庫應(yīng)加強(qiáng)對(duì)供精者在供精過程中的隨訪和管理

（1）供精者出現(xiàn)下述情況，應(yīng)立即取消供精資格：

①生殖器疣；

②生殖器皰疹；

③生殖器潰瘍；

④尿道異常分泌物；

⑤供精者有新的性伴侶。

（2）至少每隔半年對(duì)供精者進(jìn)行一次全面檢查；

（3）精子庫應(yīng)追蹤受精者使用冷凍精液后是否出現(xiàn)性傳播疾病的臨床信息；

（4）供精者HIV復(fù)查：精液凍存六個(gè)月后，須再次對(duì)供精者進(jìn)行HIV檢測(cè)，檢測(cè)陰性方可使用該冷凍精液。

4、對(duì)外提供精子的基本標(biāo)準(zhǔn)

對(duì)外供精用于供精人工授精或體外受精-胚胎移植的冷凍精液，冷凍復(fù)蘇后前向運(yùn)動(dòng)精子（a+b級(jí)）不低于40%，每份精液中前向運(yùn)動(dòng)精子的總數(shù)不得低于12 x106。

 

 

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