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鱟阿米巴樣細(xì)胞裂解物（ Limulus Amebocyte Lysate,LAL ）被用于檢測革蘭氏陰性細(xì)菌細(xì)胞壁的成分脂多糖（內(nèi)毒素）。該裂解物來源于鱟（Limulus polyphemus）的循環(huán)阿米巴樣細(xì)胞。

使用 LAL 進(jìn)行內(nèi)毒素檢測來源于 Bang 的發(fā)現(xiàn)， Bang 觀察發(fā)現(xiàn) Limulus polyphemus 革蘭氏陰性感染后導(dǎo)致致命性的血管內(nèi)凝聚。 Levin 和 Bang 后來發(fā)現(xiàn)這種凝結(jié)現(xiàn)象是內(nèi)毒素與鱟血中的循環(huán)阿米巴樣細(xì)胞中的一種可凝結(jié)蛋白相互作用的結(jié)果。 Levin 和 Bang 從洗滌后的阿米巴樣細(xì)胞中制備了一種裂解物，該裂解物是內(nèi)毒素的一種非常敏感的指示劑。 Solum,Young,Levin 和 Prendergast 已經(jīng)從 LAL 中純化和定性了可凝結(jié)蛋白，并且可與內(nèi)毒素發(fā)生酶促反應(yīng)。

第一個(gè)商業(yè)化 LAL 檢測分析是凝膠分析。 1977 年， FDA （生物學(xué)）確定了一個(gè)裂解物的參考標(biāo)準(zhǔn)用于確定每批商業(yè)化裂解物的敏感度。他們隨后出版了詳細(xì)的實(shí)驗(yàn)室操作流程用于每批裂解物和標(biāo)準(zhǔn)品的比較分析。

當(dāng)前有四種 LAL 法已經(jīng)獲得 FDA 的批準(zhǔn)。第一種，凝膠法， Cambrex 的商標(biāo)名稱為 PYROGENT,是基于內(nèi)毒素存在的條件下發(fā)生 LAL 凝結(jié)現(xiàn)象的事實(shí)。動(dòng)力學(xué)濁度法， Cambrex 商標(biāo)名稱為 PYROGENT-5000 ，是一種利用凝膠率來測定內(nèi)毒素含量的定量 LAL 法。第三種和第四種方法即顯色法， Cambrex 商標(biāo)名稱為 QCL-1000 和 Kinetic-QCL ，采用一種在有 LAL 和內(nèi)毒素的情況下能顯黃色的顯色底物來定量 LAL ，顏色的深淺與內(nèi)毒素的濃度呈線性相關(guān)。

PyroGene 是一種根據(jù)重組因子 C 的激活建立的新型內(nèi)毒素檢測方法，并且不是取自動(dòng)物血液。

 

Lonza Walkersville 公司已獲得 FDA 的批準(zhǔn)（ No ： 1775 ）生產(chǎn)制造 LAL 。

 

 

PyroGene 重組因子 C 內(nèi)毒素檢測分析系統(tǒng)代表了另一種新型的檢測分析法。我們的科學(xué)家已經(jīng)生產(chǎn)出一種重組因子 C--- 內(nèi)毒素激活的膠凝級聯(lián)反應(yīng)中最重要的成分。 Cambrex 依賴其創(chuàng)新性的技術(shù)立志減少內(nèi)毒素檢測對鱟試劑的依賴性。

 

＊ 更強(qiáng)的內(nèi)毒素特異性— PyroGene 僅含內(nèi)毒素特異性激活的重組因子 C 。不同于 LAL ， PyroGene 不含其他鱟來源的結(jié)合其它底物的蛋白。

＊ 沒有假陽性葡聚糖反應(yīng)一大多數(shù)的 LAL 含有與葡聚糖反應(yīng)的 G 因子。葡聚糖能與某些 LAL 反應(yīng)導(dǎo)致假陽性反應(yīng)結(jié)果。而 PyroGene 不與葡聚糖反應(yīng)。使用 PyroGene 無需使用 G 因子阻滯緩沖液，節(jié)省您的時(shí)間和經(jīng)費(fèi)。

＊ 更小的批次變異度—由于 LAL 的生物學(xué)特性，利用鱟血將會導(dǎo)致批次之間的變異。動(dòng)物血之間的差異、季節(jié)差異及環(huán)境因素都可能增加終產(chǎn)品的變異度。遺傳學(xué)工程允許我們能更好的監(jiān)控生產(chǎn)制備過程，為您提供具有更好批次一致性的產(chǎn)品。

 

PyroGene 代表了一種可靠、無污染的 LAL 替代產(chǎn)品。我們竭誠邀請您使用這種新型的內(nèi)毒素檢測試劑盒。

 

⊕訂貨信息

 

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 50-658U   192T

 

  目錄號     規(guī)格

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PYROGENT 膠凝分析法是一種檢測革蘭氏陰性細(xì)菌內(nèi)毒素的定量 LAL 測試法。 PYROGENT 以裂解物試劑盒的形式提供，敏感度分別為： 0.03,0.06,0.125 和 0.25EU/ml 。標(biāo)準(zhǔn)試劑盒有 250 次和 80 次，還有一種單測試管規(guī)格的 25 次試劑盒。這些試劑盒并不包括一種匹配的對照內(nèi)毒素標(biāo)準(zhǔn)，但是這種標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)毒素可以另外單獨(dú)購買。每個(gè)試劑盒均包含一份質(zhì)量分析證書。

 

⊕保存條件: 2 ℃ — 8 ℃

⊕訂貨信息

 

PYROGENT （ 5 x 16T/ 管）

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PYROGENT （ 5 x 50T/管）

  目錄號      規(guī)格   敏感度 EU/ml

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PYROGENT(25 個(gè)單個(gè)測試管 )

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N189-06    25T     0.06

N189-125   25T     0.125

N189-25   25T     0.25

 

PYROGENT + 膠凝分析法包括 PYROGENT LAL 和一個(gè)匹配的標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)毒素對照。每個(gè)試劑盒內(nèi)均附有相應(yīng)的質(zhì)量檢測證書，該證書內(nèi)詳述了 FDA 及 USP 要求的 RSE/CSE 相關(guān)性。 PYROGENT + 試劑盒有以下幾種敏感度的試劑盒供選擇， 0.03,0.06,0.125 及 0.25EU/ml 。標(biāo)準(zhǔn)試劑盒的規(guī)格有 200 次和 64 次兩種。另外還有 4000 次大規(guī)格的試劑盒提供。

⊕保存條件: 2 ℃ — 8 ℃

⊕訂貨信息

 

包含：

1 x 10ng/管內(nèi)毒素

4 x 16T/管LAL

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N283-06   64T     0.06

N283-125   64T    0.125

 

包含：

1 x 10ng/管內(nèi)毒素

4 x 50T/管LAL

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N294-03    200T      0.03

N294-06    200T      0.06

N294-125   200T      0.125

N284-25    200T      0.25

 

包含：

1 x1ml管內(nèi)毒素，單測試管

24個(gè)單測試管 LAL

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N289-06    24T      0.06

N289-125   24T      0.125

N289-25    24T      0.25

 

包含：

20 x10 ng/管內(nèi)毒素

80x50T/管LAL

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N494-03    4000T     0.03

N494-06    4000T     0.06

N494-125   4000T     0.125

N288-25    4000T     0.25

 

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E194L-03    25 x 50T/管    0.03

E194U-03   100 x 50T/管    0.03

E194L-06    25 x 50T/管    0.06

E194U-06   100 x 50T/管    0.06

E194L-125   25 x 50T/管    0.125

E194U-125 100 x 50T/管    0.125

E209L-25    25 x 50T/管    0.25

E209U-25   100 x 50T/管    0.25

 

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7360L      25 管        —

 

 

PYROGENT 超級膠凝分析試劑盒包括一系列可用于創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)曲線所必須的各種濃度的預(yù)混液體內(nèi)毒素標(biāo)準(zhǔn)。每個(gè)試劑盒內(nèi)均附有質(zhì)量分析檢測證書。

 

⊕保存條件: 2 ℃ — 8 ℃

⊕訂貨信息

包含：

5 x5ml 膠凝液體內(nèi)毒素標(biāo)準(zhǔn)（2入，入，0.5入,0.25入,20入）

4x50T/管LAL

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N594-03    200T       0.03

N594-06    200T       0.06

N594-125   200T       0.125

 

 

⊕保存條件 : 2 ℃ — 8 ℃

⊕訂貨信息

 

內(nèi)毒素（ E.coli ）

菌株 055 ： B5

包含：5 x 2.5mg/管

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N185        5 管

 

菌株 055 ： B5

包含： 5 x 10ng/管

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N 186       5管

 

E.coli 內(nèi)毒素（>1,000EU/管）

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N 187       25管

 

 

 

 

PYROGENT-5000 是一種定量、動(dòng)力學(xué)分析方法，用于檢測革蘭氏陰性細(xì)菌內(nèi)毒素。檢測敏感度范圍： 100EU/ml — 0.01EU/ml ，適于檢測水樣、大體積注射用藥物和醫(yī)學(xué)裝備。 PYROGENT-5000 是一種 96 孔板高通量檢測方法。這種分析需要使用到一種 96 孔板讀取儀（見后續(xù)）。每個(gè)試劑盒內(nèi)均附帶一份質(zhì)量檢測證書。

 

⊕保存條件:2 ℃ — 8 ℃

⊕訂貨信息

 

包含：

2 x50T/管 LAL

2管重建緩沖液

1x50ng/管內(nèi)毒素

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N383       100T

 

包含：

2 x100T/管 LAL

2管重建緩沖液

1x50ng/管內(nèi)毒素

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N384       200T

 

 

大包裝規(guī)格的試劑盒用于那些使用大體積試劑的實(shí)驗(yàn)室。這些規(guī)格的產(chǎn)品需定做，并且需告知期望的產(chǎn)品到貨時(shí)間。詳情請垂詢。

 

⊕訂貨信息

 

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N588    45 x50T/管LAL    0.01-100

45管重建緩沖液

10x50ng/管內(nèi)毒素

 

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N688   45 x100T/管 LAL   0.01-100

45管重建緩沖液

          10x50ng/管內(nèi)毒素

 

 

Kinetic-QCL 是一種定量、動(dòng)力學(xué)檢測法，用于革蘭氏陰性細(xì)菌的內(nèi)毒素檢測。其為 LAL 分析法中最敏感的檢測方法，敏感度： 50EU/ml-0.005EU/ml 。 Kinetic-QCL 適于小體積注射用藥物、疫苗、抗體和生物樣本的內(nèi)毒素檢測。這種分析方法是一種 96 孔板高通量分析法。這種分析需要使用到一種 96 孔板讀取儀（見后續(xù)）。每個(gè)試劑盒內(nèi)均附帶一份質(zhì)量檢測證書。

 

⊕保存條件:2 ℃ — 8 ℃

⊕訂貨信息

 

 

包含：

8 x24T/管 Kinetic-QCL LAL

2 x10ng/管內(nèi)毒素

3x30ml/管的LAL反應(yīng)水

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50-650U     192T

 

 

大包裝規(guī)格的試劑盒用于那些使用大體積試劑的實(shí)驗(yàn)室。這些規(guī)格的產(chǎn)品需定做，并且需告知期望的產(chǎn)品到貨時(shí)間。詳情請垂詢。

 

⊕訂貨信息

 

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K50-643L  25 x24T/管LAL  0.005-50

 

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K50-643U  100 x 24T/管LAL  0.005-50

 

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E50-643L  25 x 10ng/管內(nèi)毒素

 

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50-650NV  85 x24T/管LAL  0.005-50

15 x10 ng/管內(nèi)毒素

 

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50-650H  100 x24T/管LAL  0.005-50

10 x10 ng/管內(nèi)毒素

 

 

 

QCL-1000 ，最為快速的 LAL 測試法，是一種在 16 分鐘內(nèi)就能完成的定量終點(diǎn)分析法，敏感度范圍： 1.0EU/ml-0.1EU/ml 。這種顯色分析在 405-410nm 波長分光光度計(jì)下檢測。每個(gè)試劑盒內(nèi)均附帶一份質(zhì)量檢測證書。

 

⊕保存條件:2 ℃ — 8 ℃

⊕訂貨信息

 

包含：

5 x1.4ml凍干LAL

1x1ml/管內(nèi)毒素

2x30ml/管LAL反應(yīng)水

2x6.5ml凍干顯色底物

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50-647U     120T

 

包含：

5 x3ml凍干LAL

2x1ml/管內(nèi)毒素

5x6.5ml凍干顯色底物

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50-648U     300T

 

 

⊕訂貨信息

 

用于在干浴多板加熱器上放置 96 孔板

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25-038      each

 

適配 8 通道移液器

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25-268    10/ 包

 

菌株： 0111 ： B4

⊕保存條件 2 ℃ — 8 ℃

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E50-640 N   15-30EU/ 管

 

 

⊕訂貨信息

 

包括：

Dell 電腦 (PIV 微處理器 )

預(yù)裝 Windows2000,WinKQL 軟件

15.0 英寸平面可視顯示器

HP Laser Jet 1300( 或相當(dāng)配置 )

Bio-Tek Elx808 96 孔板讀取儀

 

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25-315      —

 

 

適用于 Elx808 , Elx808R , 和 kinetic-QCL 讀取儀

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25-342      —

 

（內(nèi)毒素檢測分析軟件）

 

WinKQCL® 4 軟件為定量內(nèi)毒素檢測、數(shù)據(jù)管理和報(bào)告提供了一個(gè)全面的企業(yè)方案。它不僅可以成為一個(gè)獨(dú)立運(yùn)行的系統(tǒng)，也可以融合于多種數(shù)據(jù)平臺，共享一套數(shù)據(jù)庫。

WinKQCL® 4 軟件支持LONZA公司所有定量內(nèi)毒素檢測分析法。包括：Kinetic-QCL® 動(dòng)態(tài)顯色LAL,QCL-1000® 終點(diǎn)顯色LAL，PYROGENT®-5000 濁度法LAL及PyroGene® 重組因子C分析。

＊ 完全符合21 CFR Part 11行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，適用 于所有大、中、小規(guī)模的實(shí)體運(yùn)作，無論是獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)室，還是全球網(wǎng)絡(luò)公司

＊ 智慧型內(nèi)毒素檢測系統(tǒng)配有超友好界面，輕松自定義操作模板，鼠標(biāo)一點(diǎn)，即可方便啟動(dòng)“快速填充”和“即拖即放”功能

＊ 交互式向?qū)Чぞ呖筛鶕?jù)您的要求，帶您一步步設(shè)計(jì)和調(diào)整方案，幫您輕松制訂出可行性方案及指令

＊ 數(shù)據(jù)庫按計(jì)劃備份

＊ 兼容條型碼

＊ 在PyroTec™液體操控系統(tǒng)中整合Tecan® EVOware®友好界面

＊ 多種操作語言：英語，法語，德國，意大利語，日語和西班牙語

 

包含：CD,Software Manual and License Agreement

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00189910    WinKQCL® 4 Software Package

 

Additional License Agreement

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00189921     WinKQCL® 4 Standard License Agreement

 

安裝，操作和性能手冊

IOPQ for Endotoxin Detection Systems

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00189922     WinKQCL® 4 Qualification Manual

 

CD containing software validation documentation

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00189923     WinKQCL® 4 Validation Package

 

 

⊕訂貨信息

 

用于阻滯葡聚糖的干擾

⊕保存條件：2 ℃ — 8 ℃

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N190      5 x5ml/管

 

分散劑

⊕保存條件：2 ℃ — 30 ℃

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N188      5 x5ml/管

 

⊕保存條件：2 ℃ — 30 ℃

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S50-641    30 ml/管

 

⊕保存條件：2 °C — 30 °C

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S50-642    30 ml/管

 

10x75mm 帶聚丙烯螺旋蓋的試管

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N201       50/ pkg

 

10x75mm 管（箔紙包裝無蓋）

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N205       50/ pkg

 

13x100mm 管（箔紙包裝無蓋）

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N207       30/ pkg

 

適配 8 通道移液器

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25-364    10/ pkg

 

⊕保存條件

15 ℃-30 ℃ （ 500ml,100ml ）

2 ℃-8 ℃ （ 30ml ）

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W50-640     30ml

W50-100    100ml

W50-500    500ml

 

10ml 帶螺旋蓋的玻璃瓶

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80-507L     25/ Box

80-507U    100/ Box

 

0.001EU/ml ,96tips/ 盒

可索取質(zhì)量檢測證書

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25-415    5 盒 / 包

 

0.001EU/ml ,96tips/ 盒

可索取質(zhì)量檢測證書

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25-416    5 盒 / 包

 

0.001EU/ml ,96tips/ 盒

可索取質(zhì)量檢測證書

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