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| 購買進口儀器、試劑和耗材——就在始于2001年的畢特博生物 kjhfd.cn |
LONZA 龍沙 細胞 培養(yǎng)基 1、治療級無血清間質(zhì)干細胞培養(yǎng)基 2、X-VIVO 限定化學成分無血清造血細胞培養(yǎng)基 3、ProCHO4 無蛋白CHO培養(yǎng)基 4、。。。 http://bitebo.com/a/gb2312/gongsixinxi/shichanghuodong/2013/0331/5024.html LONZA鱟試劑資料 http://kjhfd.cn/a/gb2312/product/lonza/2010/0928/3762.html Lonza內(nèi)毒素檢測試劑產(chǎn)品目錄 http://kjhfd.cn/a/gb2312/product/lonza/nds/2010/0928/3741.html ALEXIS 現(xiàn)貨 http://kjhfd.cn/a/gb2312/product/qt/2010/0913/3627.html
細菌內(nèi)毒素檢查法所用試劑的基礎知識 細菌內(nèi)毒素 醫(yī)院臨床在使用藥品注射劑時，常有發(fā)生冷感、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、頭痛、惡心、嘔吐、膚色灰白、休克、嚴重時導致死亡，這種癥狀稱為熱原反應。 什么是熱原？目前國內(nèi)外仍未有統(tǒng)一的認識，但從國內(nèi)外文獻報道中，一個共同的意見，都普遍認為：它是指細菌內(nèi)毒素。歐洲藥典委員會副主席J.Van Noordwijk提出：“嚴格地講，不是每一種熱原都具有脂多糖的結(jié)構(gòu)，但所有已知的細菌內(nèi)毒素脂多糖都有熱原活性”。在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）條件下，藥品生產(chǎn)的質(zhì)量控制一般可以接受的觀點是：不存在細菌內(nèi)毒素意味著不存在熱原。 細菌內(nèi)毒素是革蘭氏陰性菌細胞壁上的一種脂多糖（Lipoply Saccharide）和微量蛋白（Protein）的復合物，它的特殊性不是細菌或細菌的代謝產(chǎn)物，而是細菌死亡或解體后才釋放出來的一種具有內(nèi)毒素生物活性的物質(zhì)。其化學成分廣泛分布于革蘭氏陰性菌（如大腸桿菌、布氏桿菌、傷寒桿菌、變形桿菌、沙門氏菌等）及其它微生物（如衣原體、立克次氏體、螺旋體等）的細胞壁層的脂多糖，其化學成份主要是由O-特異性鏈、核心多糖、類脂A三部分組成。 菌內(nèi)毒素化學結(jié)構(gòu)(LPS)
細菌內(nèi)毒素的化學結(jié)構(gòu) 細菌內(nèi)毒素標準品 細菌內(nèi)毒素國家標準品（RSE ）： 批號： 981 效價：9000EU 細菌內(nèi)毒素在水溶液中的狀態(tài)
細菌內(nèi)毒素很容易吸附在容器壁上或聚集在一起，2005版中國藥典明確注明：細菌內(nèi)毒素標準品溶液要混旋15min并且每稀釋一步要混旋30s，以充分混勻。 細菌內(nèi)毒素的耐熱特性 由于細菌內(nèi)毒素要在高溫250℃ 30分鐘才能完全滅活，所以在制藥工業(yè)和一次性醫(yī)療器械及血袋等生產(chǎn)工藝中都是讓人頭疼的問題，檢測使用的各種玻璃器材均應嚴格清除內(nèi)毒素后才能使用，我們提供的成品試驗器材要經(jīng)過7道嚴格工序才達到要求。 鱟試劑
海洋節(jié)肢動物——鱟 鱟血提取的生物制劑——鱟試劑
細菌內(nèi)毒素和鱟試劑生化反應原理
鱟試劑有兩條反應通路，可檢測革蘭氏陰性菌產(chǎn)生的細菌內(nèi)毒素和真菌產(chǎn)生的 1,3-(β,D)-葡聚糖，即可以間接檢測革蘭氏陰性菌和真菌的存在，目前試劑廠家可以提供分別針對于這兩種物質(zhì)的特異性鱟試劑。 鱟試劑的凝膠反應過程觀測
使用光電檢測的原理進行檢測反應曲線，即可進行定量檢測，目前已經(jīng)建立了完善的方法學和穩(wěn)定的檢測儀器。 檢測原理 光密度反應時間(t0.02)取值方法 BET系列儀器檢測試管內(nèi)反應物的光密度OD值，取當OD上升到0.02的點的時間作為反應時間，該點在反應曲線上的位置為濁度開始快速變化的時期，該取值能夠快速、穩(wěn)定的獲得反應時間。
吸光度限值法反應時間 理論分析和大量試驗表明，無論以哪種方法確定的反應時間，它都是內(nèi)毒素含量的標志，內(nèi)毒素濃度和成膠時間為負相關，即內(nèi)毒素濃度越高成膠時間就越短。實驗證實，臨界時間t0.02與內(nèi)毒素濃度C-t0.02之間也是負相關。通過對標準品進行實驗，可得C-關系曲線，對該曲線采用最小二乘法擬合，可以求解出a0、b0的值。在對實驗品進行檢測時，根據(jù)試驗品的臨界反應時間t0.02和式(2.3-2)，即可求出其內(nèi)毒素濃度值【1】。
反應時間法定量測定原理 反應速率測定及濃度計算方法 大量試驗表明，內(nèi)毒素濃度越高成膠時間就越快，即反應速度快，將動力學反應曲線變換成微分曲線，即反應速率曲線。
反應速率曲線 其反應速率最大的點即是反應曲線的拐點，該點的時間作為反應時間就是濁度反應時間法中的t50，最大的反應速率也與內(nèi)毒素含量相關，通過對標準品進行實驗，可得C-Vmax關系曲線，對該曲線采用最小二乘法擬合，可以求解出a0、b0的值。在對試驗品進行檢測時，根據(jù)試驗品的最大的反應速率Vmax代入標準曲線方程，即可求出其內(nèi)毒素濃度值。
反應速率法定量測定原理
儀器直接鑒別葡聚糖存在的原理 由鱟試劑生化反應原理得知，葡聚糖與鱟試劑中的G因子直接反應，然后產(chǎn)生凝膠，而細菌內(nèi)毒素與鱟試劑的C因子反應，活化C因子再與B因子反應然后產(chǎn)生凝膠，由于反應得進程不同從反應曲線上能夠發(fā)現(xiàn)明顯的區(qū)別，內(nèi)毒素曲線為明顯的S型曲線，而葡聚糖曲線為接近直線的斜線，通過反應時間法和反應速率法的共同分析發(fā)現(xiàn)，含有葡聚糖的樣品檢測結(jié)果經(jīng)過兩種方法計算數(shù)值相差10倍以上，而內(nèi)毒素的檢測結(jié)果兩種分析方法沒有明顯區(qū)別。
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